Lantus 12

+

LANTUS 100 Unités / ml Indication Traitement du diabte sucr de ladulte, de ladolescent et de lenfant partir de 2 ans. Posologie LANTUS 100 Unités / ml solution injectable Bote de 1 Flacon de 10 ml Lantus contains de linsuline glargine, non analogique de linsuline, et une daction dure Prolonge juin. Lantus Doït tre administr Une Fois par jour nimporte moment quel de la journe Mais au moment où Mme each jour. Le Schma de Lantus posologique (posologie et moment de dadministration) Doït tre ajust individuellement. Chez les patients atteints de diabte de type 2, Lantus may tre associ galement des antidiabtiques Actifs par voie orale. Lactivit of this mdicament est Couleur Exprime en unités. Lantus ET ne correspondant Ni aux UI Ni aux unités de CÉS unités Sont utilise verser les Autres analogues de linsuline (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Sujet g (65 ans) Chez les patients gs, juin altration progressive de la fonction rnale may provoquer juin diminution rgulire des needs en insuline. Chez les patients de la rnaux, les needs en insulino tre diminus en PEUVENT raison dune du mtabolisme: réduction de linsuline. Chez les patients de les hpatiques, les needs en insulino tre diminus en PEUVENT raison dune: réduction de la capacit de la noglucogense et dune du mtabolisme: réduction de linsuline. La scurit et lefficacit de Lantus have t tablies chez ladolescent et lenfant partir de 2 ans (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Lantus na pas t tudi chez les enfants de 2 ans Moins de. dautres Transition insulines Lantus Quand on Remplace juin insulino daction intermdiaire ous daction prolongées par Lantus, il may tre ncessaire de modificateur la dinsuline dose et / ous dajuster la posologie du treatment antidiabtique concomitante (doses et horaires dadministration des insulines Rapides ous des analogues rapides de linsuline ous posologies des antidiabtiques oraux associs). AFIN de rduire le risqué de survenue dune hypoglycmie nocturne ous de dbut de journe, les patients Qui remplacent their Schma dinsuline basale de dinsuline NPH l'injection par de juin de 2 injections quotidienne de Lantus doivent rduire their dose quotidienne dinsuline basale de 20-30 Durant les premires sEMAINES de treatment. Durant les premires semaines, this: réduction, Doït at least en partie, tre COMPENSE par augmentation de juin linsuline Couvrant les repas, APRS this priode le treatment Devra tre ajust individuellement. De Comme dautres AVEC analogues de linsuline, les patients ncessitant de fortes doses dinsuline en raison de la prsence danticorps anti-insuline humaine PEUVENT amlioration de constater juin their rponse linsuline with Lantus. Il surveillance is recommand de juin de dassurer mtabolique troite pendant la priode de transition et les premires SEMAINES Qui suivent. En Cas damlioration de lquilibre mtabolique et, par consquent, daugmentation de la sensibilit linsuline, il may tre ncessaire deffectuer non ajustement posologique supplmentaire. Un ajustement posologique may savrer ncessaire galement par exemple en Cas de modification du weight corporel ous du Mode de vie du patient de modification de lheure dadministration de linsuline ous Dans Toute Autre circonstance Pouvant increase la susceptibilit lhypo - ous lhyperglycmie (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Lantus is administr par voie sous-cutané. Lantus ne pas tre administr Doït par voie intraveineuse. Leffet prolonger de Lantus dpend de linjection in the tissu sous-cutan. Ladministration intraveineuse de la dose sous-cutané usuelle risquerait de provoquer juin hypoglycmie svre. Sur na pas observ de notables écarts constatés Cliniques, le plan sur le des Taux sriques dinsuline et de glucose, suivant Que Lantus is administr Dans labdomen, la rgion deltode ou la cuisse. Il Faut nanmoins éffectuer UNE rotation des sites de dinjection Dans Une mme zone dinjection, lautre d'injection de dune. Il ne Faut ni mlanger Lantus Une Autre insuline, ni la diluer. ous juin la dilution de Un en risquerait effet de modificateur le profil daction en fonction du Temps et Un mlange could be provoquer juin prcipitation. Pour plus de de dtails sur la manipulation, voir rubrique Instructions verser lutilisation, la manipulation et llimination. Contre indications Hypersensibilit la substance ous LUN actif des excipients rpertoris la rubrique Composition. Lantus Lhypoglycmie de Effets, en gnral leffet indsirable le plus de frquemment rencontr LORs De toute insulinothrapie, may si la dose survenir dinsuline est Couleur Suprieure aux needs. Tableau reprenant la liste des les Rapports de Les Les Effets de Effets LORs des tudes Cliniques REPRIS ci-are Dessous, classes nominale de systmes dorganes et Dans lordre dcroissant des dapparition les fréquences (frquent très. 1/10 000). Au sein de each groupe de frquence, les Effets de Sont les prsents suivant non dcroissant ordre de Gravit. Description des ennuis de indsirables Effets du mtabolisme et de la nutrition Les pisodes dhypoglycmie svre, redingote sils rpts SONT, PEUVENT entraner des lsions neurologiques. Les pisodes dhypoglycmie Prolonge ous svre PEUVENT embaucheur le pronostic vital. Chez de patients Nombreux, les signes et symptmes de neuroglycopnie are PCDM par des signes de raction adrnergique compensatrice. En rgle Gnrale, plus la chute de la glycmie is Important et rapide, plus le phnomne de raction adrnergique compensatrice et ses symptmes are Marqus. Affections Du systme immunitaire Les ractions dhypersensibilit immdiate linsuline are rares. De Telles ractions linsuline (y compris linsuline glargine) OÜ SES excipients PEUVENT saccompagner, par exemple, de ractions cutanes gnralises, isabelle oedme de Quincke, bronchospasme isabelle, dune hypotension et dun choc et le pronostic PEUVENT menacer vitaux. Ladministration dinsuline may provoquer la formation danticorps anti-insuline. Dans les tudes Cliniques, la frquence des anticorps provoquant juin raction Croise with linsuline humaine et linsuline glargine t Identique Dans les Groupes traits par linsuline NPH et par linsuline glargine. Dans de rares CAS, la prsence de anti-insuline may ncessaire lajustement Rendre de la dose dinsuline de bureaux, de manire Corriger juin tendance lhyper - ous lhypoglycmie. Un changement prononc de lquilibre glycmique may entraner juin altration transitoire de la vision, due juin altration temporaire de la turgescence et de lindex de rfraction du cristallin. Une amlioration de lquilibre glycmique à long terme diminue le risqué de progression de la rtinopathie diabtique. Toutefois, l'intensification de juin linsulinothrapie induisant juin amlioration Brutale de lquilibre glycmique may provoquer Une aggravation transitoire de la rtinopathie diabtique. Une hypoglycmie svre osée de provoquer juin amaurose transitoire chez les patients atteints de rtinopathie prolifrante, en Particulier si Celle-ci na pas t traite par photocoagulation. Affections de la peau et du tissu sous-cutan Comme Toute with insulinothrapie, juin lipodystrophie may survenir au site de dinjection, CE qui-peut retarder la rsorption locale de linsuline. rotation Une continue des sites de dinjection Dans Une zone donne may secouriste DIMINUER ous Viter CES ractions. Troubles gnraux et Anomalies au site de dadministration De Telles ractions comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tumfaction ous inflammation. La Plupart des ractions Mineures linsuline au site de dinjection disparaissent gnralement en lespace de Quelques jours Quelques semaines. Dans de rares CAS, linsuline may provoquer juin rtention sode et oedme un, en Particulier si lquilibre mtabolique auparavant mdiocre is amlior by a insulinothrapie intensive. Dune manire Gnrale, le profil de tolrance is Identique chez les enfants et les adolescents (18 ans) et chez les adultes. Les Rapports sur les Effets indsirables reus au cours de la pharmacovigilance de surveillance en Ontario montr juin frquence Relativement, plus Importante des ractions au site de dinjection (douleur au point de dinjection, point de raction au dinjection) et des ractions cutanes (ruption, urticaire) chez les enfants et adolescents les (18 ANS) Que chez les adultes. Chez les enfants de 2 ans Moins de, il ny a pas de Donnes questions de tolrance de dtude clinic. Lantus is also available SCÉ sous formes Lantus